ISO13485认证视频-ISO13485认证|宁夏|银川

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iso22000标准中对“前提方案”的定义是“在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供终产品和供人类消费的食品”。该定义中所提到的“基本条件”，指的就是“7.2前提方案”条款中a)~e)这5项内容，即为食品企业在硬件方面应满足的要求，包括：选址、周边环境，设施、设备构造及其布局等方面。定义中所提到的“活动”，指的就是7.2条款中其他的内容，是对卫生控制方面提出的要求，这部分内容应与“7.5操作性前提方案的建立”整合在一起形成企业的操作性前提方案。 由此可以看出，前提方案仅涵盖硬件和卫生控制方面，而gmp所涉及的内容范围则大很多。

)ISO22000认证中危害分析是HACCP七大原理之一，也是企业实施HACCP体系的一项基础工作。所 谓食品 危害分析是指识别出食品中可能存在的给人们身体带来伤害或疾病的生物、化学和物理因素，并评估危 害的严重程度和发生的可能性 ，以便采取措施加以控制。食品危害分析一般分为危害识别和危害评

原有ssop文件虽然对于上述8个方面提出了控制要求，但其对于食品接触表面的清洁、防止交叉污染、防止外来污染物污染的描述，由于未能结合各岗位的操作步骤进行展开，所以显得过于笼统，也使得文件对各岗位一线员工操作的指导意义不强。 因此，笔者认为，结合iso22000标准的要求，可按以下结构建立企业的前提方案、操作性前提方案。 对硬件方面的要求：糅合原有gmp、ssop文件中所有的硬件要求，按区域划分为厂区和车间两大部分。厂区部分分别对选址、周边环境、厂区布局、道路、绿化、烟尘、污水排放、废弃物管理、厂区虫鼠防治、生活区卫生等方面提出要求，并明确其管理职责。车间部分分别对车间入口、更衣间、卫生间、洗手消毒设施、车间通道、车间地面、墙壁、天花板、门窗、通风设施、采光照明、防蝇虫设施、车间排水设施、不同洁净区域的划分、设备、管路、台面、各类库房等所有硬件方面提出要求。